Le méta-registre d'essais cliniques contrôlés et la numérotation internationale standardisée des essais cliniques randomisés

Une introduction

« Le plaidoyer en faveur de l’enregistrement de tous les essais cliniques reste pour l’instant sans réponse » (BMJ/The Lancet, octobre 1999)

Quelle sera la contribution du metaRegister ?

• Il facilitera la planification de nouveaux essais
• Il permettra d’éviter de reproduire inutilement des recherches déjà effectuées ou en cours
• Il favorisera la collaboration entre chercheurs
• Il aidera les institutions et fondations pour la recherche à optimiser la distribution de leurs subventions
• Il aidera les patients à s’informer et contribuera à améliorer leur recrutement
• Il multipliera les possibilités d’entreprendre des recherches méthodologiques
• Il contribuera à réduire les différences entre résultats publiés et protocoles originaux
• Il rendra plus aisée la détection de biais de publication

Qui utilisera le metaRegister ?
Le site de Current Controlled Trials (CCT) (http://www.controlled-trials.com) a été créé en octobre 1998 en réponse à une demande d'ouverture croissante dans le domaine des essais cliniques. Le but du metaRegister of Controlled Trials (méta-registre d’essais cliniques contrôlés (mRCT)) de CCT est d’encourager, dans tous les domaines de la santé, l’accessibilité et l’échange de l’information qui existe sur les essais cliniques randomisés. Ainsi :

• patients et cliniciens pourront découvrir des essais cliniques en cours auxquels ils pourraient participer
• les chercheurs et les organismes qui les subventionnent pourront éviter de reproduire inutilement des essais cliniques et de gaspiller leurs précieuses ressources
• les auteurs de revues et méta-analyses pourront identifier les biais de publication

Que disent les experts ?
Extrait d'un article des rédacteurs en chef du British Medical Journal et de The Lancet, Richard Smith et Richard Norton, paru dans ces journaux en octobre 1999 :

« Le plaidoyer en faveur de l’enregistrement de tous les essais cliniques – formulé pour la première fois il y a une dizaine d’années – reste pour l’instant sans réponse. Le public a le droit de savoir quelles sont les études qui reçoivent des fonds. Les chercheurs et les organismes qui les subventionnent ne veulent pas gaspiller leurs ressources en reproduisant des essais cliniques déjà entrepris ailleurs. Et les auteurs de revues systématiques doivent être capables d’identifier tous les essais entrepris sur un sujet donné, de manière à éviter les problèmes de biais de publication. Sans quoi les cliniciens risquent d’être dupés par ce que semblent démontrer les faits. »

(Horton R, Smith R: Time to register randomised trials. BMJ 1999, 319: 865-866. Traduction : CCT)

Qu’est-ce que le metaRegister ?
Le mRCT donne accès à des registres de première importance, ce qui en fait une des principales sources de données sur les essais cliniques au monde. Bien que le but principal du mRCT soit de diffuser des informations sur les essais cliniques qui sont en cours, le registre comprend aussi quelques essais cliniques déjà achevés. Afin de rendre le mRCT aussi exhaustif que possible nous faisons appel :

• aux organismes et fondations qui subventionnent la recherche, ainsi qu’à l’industrie pharmaceutique pour qu’ils exigent que leurs essais soient enregistrés et qu’ils communiquent leurs registres au mRCT
• aux responsables d’essais cliniques et aux sponsors pour qu’ils enregistrent leurs propres essais
• aux comités d'éthique et aux rédactions des journaux médicaux afin qu'ils militent pour que l'enregistrement des essais cliniques soit une condition nécessaire à l'autorisation de conduire la recherche et sa publication

L’accès au mRCT est gratuit
Pour plus d’information et pour recevoir des nouvelles du développement du mRCT (en anglais), écrivez à info@controlled-trials.com

Comment prévenir les méprises entre des essais différents bien que similaires ?
La numérotation internationale standardisée des essais cliniques randomisés (International Standard Randomised Controlled Trial Number, ISRCTN)
L’un des meilleurs moyens de faciliter l’accession aux données des essais cliniques est d’instituer une méthode simple qui permette d’identifier les essais tout au long de leur cycle de vie. Le projet de créer un numéro international standardisé pour les essais cliniques randomisés (International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN)) a été conçu en réponse à la confusion qui peut régner dans la communauté de la recherche clinique lorsque des essais différents reçoivent le même titre, lorsqu'un même essai est publié en plusieurs endroit sous des titres différents, et devant le nombre important d'essais dont il n'est jamais fait mention. Le registre des ISRCTN assigne à chaque essai contrôlé randomisé un numéro unique qui permettra de l'identifier sans ambiguïté tout au long de son cycle de vie. Pour la mise en place de ce projet, Current Controlled Trials reçoit les conseils de son Comité consultatif international et d'un groupe de travail informel qui comprend des représentants du UK Cochrane Centre, du Medical Research Council, du UK Co-ordinating Committee for Cancer Research, de l'industrie et des consommateurs.

Voici comment vous pouvez nous aider :

• Sponsors : demander un ISRCTN pour les essais cliniques que vous financez. Pour plus d’information, écrivez-nous à info@controlled-trials.com
• Comités d'éthique : envisagez d'exiger un ISRCTN dans votre formulaire de candidature
• Rédactions de journaux : militez en faveur de l'introduction de l'ISRCTN comme pré-requis à la publication d'un manuscrit

Pour plus d'information, visitez le restant du site ou contactez info@controlled-trials.com

Current Controlled trials bénéficie des recommandations d'un Comité consultatif international. Cliquez ici pour voir la liste complète de ses membres.