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Das metaRegister für kontrollierte klinische Studien und die Internationale Standardnummer für kontrollierte klinische Studien.
Einführung
'Die Notwendigkeit, alle klinischen Studien zu registrieren, steht nun ausser Frage.' (BMJ/The Lancet, October 1999)
Wo kann das metaRegister für kontrollierte klinische Studien (metaRegister of Controlled Trials, mRCT) Unterstützung bieten?
- Bei der Planung neuer Studien
- Bei der Vermeidung unnötiger Wiederholung von Forschungsarbeit
- Als Anreiz zur Kooperation
- Beim optimalen Ausnutzen von Forschungsmitteln der Förderer
- Bei der Bereitstellung von Informationen für Patienten und bei der Rekrutierung für klinische Studien
- Für die methodische Forschung
- Bei der Vermeidung von Diskrepanzen zwischen veröffentlichten Ergebnissen und den ursprünglichen Studienprotokollen
- Bei der Offenlegung von systematischer Nichtveröffentlichung (Publikations-Bias)
Wer wird metaRegister nutzen?
Die Webseite von Current Controlled Trials (http://controlled-trials.com) wurde im Oktober 1998 eingerichtet, um der zunehmenden Forderung nach mehr offener Information über klinische Studien zu begegnen. CCT's metaRegister von kontrollierten Studien (mRCT) soll die Verfügbarkeit und den Austausch von Informationen über randomisierte, kontrollierte Studien für alle Bereiche der Gesundheitsversorgung fördern, damit:
- Patienten und Ärzte Informationen über laufende klinische Studien, zu denen sie beitragen könnten, verfügbar haben.
- Forscher und Förderer Doppelforschung und damit die Verschwendung von Resourcen vermeiden können
- in Übersichtsarbeiten und Meta-Analysen ein potentieller Publikations-Bias identifiziert werden kann
Was sagen Experten dazu?
Ein Auszug aus einem Artikel der Herausgeber von British Medical Journal und The Lancet, Richard Smith und Richard Horton, Oktober 1999:
"Die Notwendigkeit, alle klinischen Studien zu registrieren - wie es zum ersten Mal vor einem Jahrzehnt formuliert wurde - steht nun ausser Frage. Die Öffentlichkeit hat das Recht zu wissen, welche Forschung gefördert wird. Forscher und Forschungsförderer wollen keine Mittel verschwenden, indem Studien wiederholt werden, die bereits laufen. Auch muß denjenigen, die systematische Übersichtsarbeiten anfertigen, die Identifikation aller Studien zu einem Thema möglich sein, um das Problem des Publikations-Bias vermeiden zu können. Andernfalls können Kliniker getäuscht werden durch das, was die Evidenz zeigt"
(Time to register randomised trials, Richard Horton and Richard Smith, BMJ 1999; 319: 865-866.)
Was ist das metaRegister?
Das mRCT bietet Zugang zu wichtigen Registern, womit es eine der weltweit umfangreichsten Quellen mit Informationen über kontrollierte Studien ist. Um das mRCT so umfassend wie möglich zu machen, richten wir die Bitte an
- Förderinstitutionen, medizinische Stiftungen, Hersteller von Arzneimitteln und anderen medizinischen Produkten, die Registrierung ihrer Studien zu fordern und die eigenen Register mit mRCT zu teilen
- Studienleiter und -manager, die eigenen Studien zu registrieren
- Ethik-Kommissionen und Herausgeber von Zeitschriften, für die Registrierung von Studien einzutreten, bevor sie zur Publikation berechtigt sind
mRCT wird dazu beitragen, den Informationsaustausch zu verbessern und damit Doppelarbeit und Verschwendung zu reduzieren sowie die Probleme des Publikations-Bias zu minimieren. Alle Datensätze des mRCT werden mindestens einmal pro Jahr aktualisiert und sind in englischer Sprache verfasst.
Zugang zum mRCT ist kostenfrei
Um mehr zu erfahren und um über Aktualisierungen bei der Entwicklung von mRCT informiert zu werden, wenden Sie sich an info@controlled-trials.com
Wie kann die Verwirrung um unterschiedliche, jedoch ähnliche Studien vermieden werden?
Die Internationale Standardnummer für kontrollierte klinische Studien (International Standard Randomised Controlled Trial Number, ISRCTN).
Eines der am dringendsten benötigten Werkzeuge, um den Zugang zu Daten über Studien zu verbessern, ist eine einfache Methode, mit der Studien während ihres gesamten Verlaufs identifiziert werden können.
Das ISRCTN Projekt wurde ins Leben gerufen, um die Verwirrung von klinischen Forschern, die durch Studien mit demselben Titel oder Zitierungen einer identischen Studie unter verschiedenen Titeln in verschiedenen Quellen hervorgerufen wird, zu vermeiden.
Die Ergebnisse vieler Studien werden zudem nie veröffentlicht.
Das ISRCTN Register ordnet jeder randomisierten klinischen Studie eine eindeutige Nummer zu, um die Studie während ihrer gesamten Dauer und darüber hinaus identifizieren zu können.
Current Controlled Trials wird bei dieser Arbeit von einer eigenen Internationalen Beratergruppe und einer informellen Arbeitsgruppe die Repräsentanten des Britischen Cochrane Centres, des Medical Research Councils, des Britischen Koordinationskommittees für Krebsforschung, der Industrie und von Verbrauchern enthält, unterstützt.
So können Sie diese Arbeit unterstützen:
- Sponsoren: Beantragen Sie eine ISRCTN für Ihre Studie(n). Wenden Sie sich an info@controlled-trials.com für weitere Details.
- Ethik-Kommissionen: Erwägen Sie, die ISRCTN in den Anträgen zu fordern
- Herausgeber: Unterstützen Sie in deutlicher Weise die ISRCTN als Voraussetzung für Veröffentlichung
Erfahren Sie mehr von unseren Webseiten oder nehmen Sie Kontakt mit uns über info@controlled-trials.com auf.
Current Controlled Trials wird von einer internationalen Beratungsgruppe unterstützt.
Klicken Sie hier, um die Mitgliederliste zu sehen.
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